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康弘药业在全球大规模开展三期临床研究

2019年09月18日 10:24:28  未知

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  最近,康弘药业透露,其自主研发的I类生物新药康柏西普已进入临床试验进展阶段。康弘药业多区域临床试验已获得相应国家或地区的临床试验批准,康柏西普全球多中心临床试验受试者已纳入一半以上。

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  作为中国第一个在世界范围内进行大规模三期临床研究的创新药物,康柏西普是康弘药业自主研发的新一类生物药物。它拥有完全自主的知识产权,是中国最具代表性的创新药物之一。据报道,康柏西普眼科注射液批准的三种适应症是与年龄相关的湿性黄斑变性,由病理性近视继发的脉络膜新生血管引起的视觉障碍和由糖尿病性黄斑水肿引起的视觉障碍。

  康柏西普于2016年获得美国FDA直通临床三期的批件。2017年,康弘药业与全球知名CRO公司Syneos Health(更名前为INC)签署协议,投入2.28亿美元,在30个国家和地区的300多家研究机构共同开展康柏西普全球多中心III期临床试验。

  对于公司纳入康柏西普全球多中心临床试验的一半以上意味着康柏西普已完成30个国家和地区的大部分临床批准,中心合同和道德审批,试验进度符合预期。据了解,招募参加者的大部分时间都将用于招聘前的准备工作。鉴于不同国家不同地区的医疗政策存在差异,康柏西普受试者及时受益于康弘药业。生物医药产品领域的前瞻性规划,严查配资符合国际标准的生产设计和质量体系以及世界一流的质量控制,从而获得医院和外国专家的信任和支持。 康柏西普多中心全球临床研究的受试者按时入学,将为全球纳入提供一定的保障。


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本网网友:他就是我的天
评论:法国有个圣女,叫贞德。中国有好多剩女,是真的。

腾讯网友:哥只是寂寞
评论:天气热得像个笑话,日子过得像句废话。

淘宝网友:身軆被我所用
评论:赚钱像接露水那么辛苦,花钱却像流水那么迅速

天涯网友::Destiny. 宿命。
评论:你若安好便是晴天,你若安不好老子让你天天下雨。

天猫网友:空白  Koreyoshi
评论:人不如己,尊重别人,己不如人,尊重自己。

百度网友:我會很愛你
评论:哥,不寂寞。因为有寂寞陪着哥。

其它网友:笨笨Forever〃
评论:一切不以睡眠为目的的度周末,都是耍流氓!

猫扑网友:Terminalぃ句点
评论:真正的爱情,不是一见钟情,而是日久生情 人人都说我很听话,其实我只听自己的话。

搜狐网友:㎜  旧梦失词
评论:不是上午不想玩电脑,因为一起床就已经是中午了

网易网友:红衣a young woman
评论:向上爬时,对遇到的人好点,因为掉下来时,你还会遇到他们。

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